藥品批文轉讓可以嗎
藥品批準文號是藥品監督管理部門對于特定生產企業按法定標準、生產工藝和生產條件對某一藥品的法律認可憑證,每一個生產企業的每一個品種都有一個特定的批準文號。對于藥品生產企業來說,只有在獲得藥品批準文號之后才可以開始藥品的生產工作,所以藥品批文是藥品企業一項必不可少的文件。藥品批文的辦理相對來說還是比較復雜的,那藥品批文轉讓可以嗎?如果您有著同樣的疑問,接下來,就和小編一起來了解意向吧。
藥品批準文號是持有藥品生產技術的一種象征,早些年國家對于這方面的監管并不是非常嚴格,但是近些年,《藥品管理法》已經明確規定禁止了批準文號轉讓的行為,所以藥品批準文號轉讓是不可以的。
那藥品批文如何進行申請呢?藥品批文的申請相對來說還是非常嚴格的,整個流程也沒有捷徑可走。對于個人來說,是不可以申請藥品批文的,即使是具有生產能力的企業,也要在經過國家非常嚴格的GMP認證之后才可以進行藥品批文的申請。如果個人有相關的技術,可以先把技術一次性賣給藥廠,之后再通過藥廠進行審批和投產。
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